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【总院喜讯】厉害了我的院!热烈祝贺抚矿总医院“药物临床试验机构”备案成功!
浏览:829次时间:2021年8月4日

  抚矿总医院自2020年7月开始着手筹建药物临床试验机构,医院领导高度重视,积极组建药物临床试验机构筹备队伍;多次组织相关人员参加国家级GCP培训及院内培训,目前已取得国家级GCP培训证书36人,省级GCP培训证书766人;以高标准、严要求的原则,配备办公室和设施设备、组建团队;认真学习新版《药物临床试验质量管理规范》;制订药物临床试验的相关管理制度及SOP;开展多次督导检查,均取得良好效果。

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  7月24日,抚矿总医院药物临床试验机构顺利通过辽宁省认证审评院专家的现场检查,代表着我院正式通过国家药品监督管理局“药物临床试验机构备案管理信息系统”成功备案(备案号:药临床机构备字2021000042),获得开展药物Ⅱ–IV期临床试验的资质,四个专业(肿瘤科、心血管内科、神经内科、麻醉科)获批国家药物临床试验基地,这对于提升我院科研水平、学术水平、扩大医院影响力均有深远的意义。

  为使我院更多研究者参加药物临床试验,同时提高我院药物临床试验的研究者、参与者的GCP意识,保证药物临床试验操作过程中的规范性与合规性,我院于8月3日召开GCP经验分享会。会上,药物临床试验机构、伦理委员会和四个获批专业(神经内科、心血管内科、麻醉科、肿瘤科)的负责人,向大家做经验介绍和分享;我院党委书记、院长朱瑞武作重要讲话,鼓励大家做好GCP工作,不断提高我院的药物临床试验水平,加速建成研究型医院。会议由副院长李忠梅主持。

  此次我院国家药物临床试验机构成功备案,为我院开展注册类药物临床试验提供了广阔的平台,为医院步入研究型、创新型医院注入新动力,对促进医院健康快速发展具有深远的意义。通过GCP经验分享会的召开,增加了全院各科室对GCP项目的了解与认识,加强了我院机构、各专业组之间的交流,指明了我院药物临床试验项目未来发展的方向和重点任务,也将为提高我院药物临床试验能力和水平、促进药物临床试验的规范化发展奠定坚实的基础。


 
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